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CMO(合同生產委託加工服務)

三合一CMO定制化服務組合

根據新藥研發工藝和生產步驟的特殊性,與客戶進行戰略合作,提供優質高效的專屬CMO生產服務。

功能特點
服務優勢
市场前景

擁有兩條處於國內領先技術水準的無菌注射劑生產線:凍乾粉針注射劑生產線、卡式瓶/預灌充注射器生產線。

生物製劑車間廠房嚴格按照新版GMP要求建造,車間建築面積約1400平米,其中淨化面積約600平米,配有4套HAVC系統以及純化水、注射用水、純蒸汽和壓縮空氣系統。

凍乾粉針生產線由楚天科技的無菌灌裝聯動線、東富龍的凍幹機及自動進出料系統組成,並配有美國TSI的線上粒子、浮游菌即時監測系統。生產能力可達2000萬支/年。

卡式瓶/預灌充注射器生產線由德國“B+S公司”製造,包括DVE9070型巢盒自動拆內包機和SFM5110型蜂巢式多功能灌裝機。生產能力可達:卡式瓶3000-8000支/h,預灌封注射器11000支/h。

生產線自動化程度高,運行穩定,藥品品質更可靠。藥品的生產、傳輸全過程均在RABS內A級層流下進行,嚴格限定人為干預,使得藥品無菌保證水準高。

設備灌裝精度可達到千分之三,屬國際最高,保證藥品的優良品質。

生產線更換模具簡單方便,並可根據不同模具調節不同灌裝量,可滿足蜂巢式卡式瓶、蜂巢式預灌充注射劑不同生產規格的灌裝生產要求,實現一機多用的功能。

隨著醫藥製造產業鏈的轉移和中國對創新型藥物的支援,CMO行業將不斷快速增長。